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        2. 隆耀科技
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          隆耀生物團隊具有多年在制藥、細胞制劑領域的質控管理經驗,曾參與主持多項認證,包括美國AABB體系、ISO9001、GMP認證等,完善完備的對各項關鍵點進行有效監控,保障產品質量。

          參考標準Reference Standard

          GMP
          美國AABB
          國家食品藥品監督管理局2003 年制訂的《人體細胞治療研究和制劑質量控制技術指導原則》
          衛生部2009 年制訂的第三類醫療技術管理規范《自體免疫細胞(T 細胞、NK 細胞)治療技術管理規范》
          美國FDA 1998年制訂的《人體細胞治療和基因治療指導原則》
          GMP
          U.S. AABB
          Guideline for human cellular clinical research and reagents quality control, 2003, SFDA.
          Ministry of Health  develop a third class medical technology management practices therapeutical techn-ical management standard of autologous immune cells (T cells, NK cells) , 2009, Department of Health
          Guidance for Human Somatic Cell Therapy and Gene Therapy, 1998, US FDA



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