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          隆耀生物受邀參加“金斯瑞-傳奇商業化生產中心項目”奠基儀式


          2019年4月10日,金斯瑞-傳奇商業化生產中心項目奠基儀式在鎮江隆重舉行。上海隆耀生物科技有限公司作為重要戰略合作伙伴參加此次奠基儀式,共同見證這一激動人心的時刻。

          奠基儀式

                金斯瑞生物此次在鎮江規劃商業化生產中心占地面積為200畝,總建筑面積約為150000m2,將建設符合中國及歐美cGMP要求的商業化生產基地,用于抗體產品、細胞治療及基因治療的商業化產品生產,從而加速生物藥從概念到商業化生產的全過程。

          金斯瑞鎮江商業化生產中心規劃

                傳奇生物生產副總裁David He 博士致辭說到:細胞治療產品作為一種“活”藥,在生產的各個環節要求比傳統的制藥要求更高,生產高質量符合cGMP要求的質粒和病毒載體是細胞和基因治療商業化生產過程中的關鍵環節。金斯瑞CDMO已經正式與全球領先的科技公司默克簽署了合作備忘錄,共同建立專注于質粒和病毒載體生產的戰略聯盟。我們相信傳奇生物細胞治療商業生產基地及金斯瑞CDMO商業生產基地的早日落成投產將加速中國乃至全球生物制藥和細胞治療產業的快速發展,為客戶和患者創造更多價值。

          David He博士致辭

                金斯瑞生物藥事業部首席執行官Brian Hosung Min博士在致辭中說到 “目前國內外的基因細胞治療領域飛速發展,而大規模生產和質量控制存在較大挑戰,且建立監管要求的生物藥廠房投資巨大,具有較高的技術和行業壁壘,因此CDMO服務的需求迅速攀升。我們相信,我們的努力將加強中國在生物制品藥品發展方面的優勢,加速整個制藥行業的發展“。

          Brian Hosung Min博士致辭照片

                隆耀生物董事長葉圣勤參加此次奠基儀式并致辭祝賀。

          隆耀生物董事長葉圣勤

          葉圣勤董事長表示:隆耀生物與金斯瑞簽訂了戰略合作協議,合作是創新企業發展的主旋律。金斯瑞不僅在產品申報中有對CDE規則的深刻理解,在產品申報策略上有完整的解決方案,通過接觸交流合作,更認同金斯瑞的合作精神和態度,相信同金斯瑞合作能夠將項目做成、做好、做快!

          葉圣勤董事長介紹: 上海隆耀生物科技有限公司是中國生物科技服務控股有限公司投資控股的國家高新技術企業,是致力于腫瘤免疫細胞產品研發及注冊申報的公司。公司的優勢在于產品原研,公司的科學家團隊具有國際水平,我們現在已經完成了12個產品生產管線的開發,包括免疫效應細胞產品、免疫活化細胞產品、免疫調節細胞產品,在核心技術方面都擁有國內國際專利,委托給金斯瑞CDMO的兩個CAR-T產品在技術路線上有獨特的優勢。隆耀生物的CAR-T-OX40產品是在傳統CAR-T結構的基礎上增加了OX40共刺激分子,極大的提高了細胞在體內外的擴增能力,腫瘤殺傷能力,降低了細胞凋亡,體內存活時間更長,減少了治療劑量;隆耀生物通用UCAR-T產品突破了產業化的規模生產瓶頸,降低了成本,提高了應用的便捷性;兩個產品的探索臨床研究結果初步驗證了安全性和有效性。隆耀生物計劃在完成前兩個產品的IND同時,逐步啟動新的產品注冊申報,根據公司的發展定位,委托專業的質粒病毒載體平臺CDMO合作是隆耀生物的發展策略,期待著同金斯瑞有更深入、更廣闊的合作。

          參會代表合影留念




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