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          隆耀生物新型CAR-T和通用型CAR-T臨床研究方案,分別通過江蘇省人民醫院、徐醫附院倫理審查



          近日,隆耀生物“新型自體CAR-T治療復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床研究”、“UCAR-T治療急性B淋巴細胞白血?。˙-ALL)的臨床研究”項目分別通過江蘇省人民醫院倫理委員會、徐州醫科大學附屬醫院倫理委員會審查,獲得了倫理批件。這標志著隆耀生物新型自體CAR-T、UCAR-T臨床研究項目正式邁入探索性臨床治療試驗研究階段。


          江蘇省人民醫院是國家藥物臨床試驗機構(GCP基地),在臨床科研,設施服務,人才培養等方面具備優勢,血液科是國家臨床重點???、江蘇省衛健委臨床重點???,具有重要影響力。



          徐州醫科大學附屬醫院血液科及腫瘤中心為江蘇省醫學重點學科、臨床重點???,承擔了江蘇省科技廳、衛計委、發改委多項平臺的建設,享譽省內外。其倫理委員會也通過了FERCAP國際認證。



          兩院參會的科學及倫理專家對項目的科學性以及已經完成的臨床前研究、包括細胞制備與質量研究、細胞藥學研究、安全性評價、有效性評價、第三方復合檢驗等方面進行了充分論證,就該項目的科學進展和前期探索予以充分肯定,同時對本項目的實施計劃給予了建議,為后期項目的備案以及實施提供了更為有力的科學和倫理保障。


          隆耀生物與江蘇省人民醫院、徐醫附院開展的試驗項目,將隆耀生物新型自體CAR-T、UCAR-T細胞技術應用于基礎臨床研究實踐,應用于復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤、急性B淋巴細胞白血病治療,體現了隆耀生物作為一家優秀的生物科技型企業義不容辭的社會責任,也為廣大急性B淋巴細胞白血病的患者帶來了新的希望。






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