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        2. 招賢納士
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          職位名稱:     臨床協調員
          工作地點:     上海
          工資待遇:     面議 發布日期111:     2015-10-22
          需求人數:     2 有效期限:     
          具體要求:

          職位職能: 臨床協調員臨床研究員

          職位描述:

          職責描述:

          1、撰寫臨床試驗方案、單病種臨床研究方案;

          2、起草注冊申報資料;臨床試驗文件翻譯;

          3、對研究中心進行全面的監查、聯絡管理工作,按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執行及結束工作;
          4
          、負責臨床試驗醫院的協調、監查與質量控制、進度督促、報告、文件管理等;
          5
          、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、不良反應等各方面情況,發現問題、分析問題、提出解決方案并實施;
          6
          、定期歸納并提交監查報告;填寫相關報告及試驗記錄,確保數據真實準確、完整無誤;
          7
          、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室等各方關系;

          8、完成領導交辦的其他工作。

          職位要求:
          1
          、醫學、藥學或生命科學的學士及以上學位;
          2
          、1年以上制藥公司或CRO公司臨床監查員或相關工作經驗;
          3
          、至少2或者5年臨床研究經驗,參與過一個以上注冊臨床試驗的監察工作;
          4
          、有腫瘤藥物及產品臨床研究經驗者優先
          5
          、熟悉ICH指南、GCP和其他相關法規;
          6
          、熟悉藥物研發臨床試驗的全過程,對臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解;
          7
          、良好的個人溝通能力;
          8
          、英語良好,熟練使用電腦辦公軟件。

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